Science Corporation, биотехнологический стартап под руководством бывшего президента Neuralink Макса Ходака, меняет саму парадигму нейрокомпьютерных интерфейсов (BCI). Отходя от традиционных металлических зондов, компания готовится к проведению первых испытаний на людях, используя биогибридный подход — метод, призванный преодолеть разрыв между цифровой электроникой и живой биологией.
Новые биологические рубежи
Суть инновации заключается в «биогибридном» сенсоре компании. В то время как лидеры индустрии, такие как Neuralink, используют жесткие электроды для проникновения в ткани мозга, Science Corp. стремится интегрировать выращенные в лаборатории нейроны непосредственно в свое оборудование.
Концепция, которую продвигают главный научный сотрудник Алан Мардинли и научный советник доктор Мурат Гюнель (заведующий отделением нейрохирургии в Йельской медицинской школе), заключается в создании устройства, где:
— Электроника обеспечивает вычислительную мощность и запись данных.
— Выращенные в лаборатории нейроны служат биологическим мостом, естественным образом интегрируясь с собственными клетками мозга пациента.
— Световые импульсы используются для стимуляции этих нейронов, что позволяет обеспечить более органичную связь с мозгом.
Этот подход решает критическую проблему современных технологий BCI: повреждение тканей. Традиционные металлические электроды часто вызывают образование рубцов и воспаления, что со временем может снижать эффективность устройства. Используя биологические компоненты, Science Corp. надеется создать более стабильное и долговечное соединение.
Стратегия клинических испытаний
Компания выбирает прагматичный и тщательно просчитанный путь к тестированию на людях. Вместо того чтобы пытаться немедленно получить одобрение FDA для совершенно нового класса устройств, они планируют ориентироваться на пациентов, которые уже нуждаются в серьезных нейрохирургических операциях.
План клинических исследований:
- Целевая группа: Основными кандидатами станут пациенты, переносящие краниотомию (например, жертвы инсульта, нуждающиеся в снижении отека мозга).
- Процедура: Вместо прокола мозга сенсор — размером примерно с горошину и содержащий 520 электродов — будет размещен поверх коры головного мозга внутри черепа.
- Первоначальная цель: На первом этапе будет протестирована версия сенсора без встроенных нейронов, чтобы оценить его безопасность и способность эффективно регистрировать мозговую активность.
От восстановления зрения до лечения болезни Паркинсона
Science Corp. не является новичком в области медицинских технологий. Недавно компания приобрела PRIMA — устройство, предназначенное для восстановления зрения у пациентов с макулярной дегенерацией, которое в настоящее время проходит процесс регистрации в Европе.
Однако долгосрочная цель Ходака и его команды гораздо амбициознее: улучшение способностей человека и обращение болезней вспять.
«Я представляю эту биогибридную систему как сочетание [электроники и биологии], — говорит доктор Гюнель. — При болезни Паркинсона… мы не можем остановить прогрессирование заболевания… тогда как если вы действительно сможете вернуть [трансплантированные] клетки в мозг и защитить эти цепи, появится шанс… что мы сможем остановить прогресс».
Потенциальные области применения огромны:
— Неврологический мониторинг: Раннее предупреждение о приступах у пациентов с опухолями.
— Регенеративная медицина: Использование электрической стимуляции для ускорения заживления поврежденного спинного мозга или клеток мозга.
— Терапия заболеваний: Переход от простого маскирования симптомов (таких как тремор при болезни Паркинсона) к реальной защите и восстановлению нейронных связей.
Путь впереди
Несмотря на оценку в 1,5 миллиарда долларов и успешные испытания на мышах, путь к широкому клиническому применению остается долгим. Компании еще предстоит усовершенствовать процесс выращивания нейронов медицинского класса и пройти через сложные этические комиссии. По мнению доктора Гюнеля, даже при оптимистичном сценарии клинические испытания на людях могут начаться не раньше 2027 года.
Заключение: Объединяя выращенную биологию с цифровыми сенсорами, Science Corp. пытается перевести технологию BCI из режима «обнаружения» сигналов мозга в режим «интеграции» с ними, что потенциально превратит нейропротезы из простых инструментов в методы регенеративной терапии.
